Coördinerend Specialistisch Inspecteur Goede Laboratorium Praktijk (GLP)

Nu solliciteren
Vakgebied
Zorgmanagement
Functie
Inspecteur
Branche
Overige
Aanstelling
Vaste aanstelling
Plaatsingsdatum
4 mei 2021
Niveau
WO
Ervaring
Ervaren
Dienstverband
Fulltime

Coördinerend Specialistisch Inspecteur Goede Laboratorium Praktijk (GLP)
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Functieomschrijving
Wil jij een bijdrage leveren aan veilige zorg en heb je een sterk gevoel voor kwaliteit van geneesmiddelen? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd.

Bij de afdeling Farmaceutische Producten zoeken we een nieuwe collega (36 uur).

Wat ga je doen?
Het Team Veiligheid van de afdeling Farmaceutische Producten houdt onder meer toezicht op Goede Laboratorium Praktijk (GLP, Good Laboratory Practice), een systeem van eisen voor kwaliteitsbewaking voor preklinisch onderzoek aan stoffen en preparaten waarvan de veiligheid door overheidsinstanties wordt beoordeeld. In deze functie voer je inspecties uit bij onderzoeksinstellingen in binnen- en buitenland. Daarnaast werk je intensief met buitenlandse collega-inspecteurs aan de wereldwijde toepassing van GLP. De impact is groot, want jouw oordeel als Coördinerend Specialistisch Inspecteur is bepalend of de uitgevoerde veiligheidsstudies gebruikt kunnen worden voor de toelating van producten in binnen- en buitenland.

Als Coördinerend Specialistisch Inspecteur voer je GLP inspecties uit bij bedrijven en laboratoria die toxicologisch (waaronder wettelijk verplichte proefdierstudies), analytisch-chemisch en/of fysisch-chemisch onderzoek uitvoeren aan stoffen en preparaten zoals geneesmiddelen, diergeneesmiddelen, industriële chemicaliën en gewasbeschermingsmiddelen. Het toezicht is er op gericht om de uitvoering en organisatie van onderzoek te toetsen aan de GLP vereisten. Inspecties voer je vaak samen met een collega inspecteur uit en in voorkomende gevallen ook zelfstandig. Doorgaans nemen inspecties op locatie meerdere dagen in beslag. Je onderzoekt of resultaten van uitgevoerde studies betrouwbaar en integer zijn en beoordeelt de ernst van eventuele tekortkomingen.

De resultaten van je inspecties worden internationaal gedeeld en geaccepteerd op basis van Europese wetgeving en internationale overeenkomsten. Je overlegt met verschillende partijen binnen en buiten de IGJ, zoals beleidsdirecties van verschillende ministeries, nationale en Europese toelatende instanties, buitenlandse inspectiediensten, en andere stakeholders. Omgaan met politiek of bestuurlijk gevoelige processen is hierin een belangrijk onderdeel. Je bent op de hoogte van actuele technische, politiek-bestuurlijke en internationale ontwikkelingen in het veld en kunt deze vertalen naar je eigen werk. Je doet hierbij proactief voorstellen voor de uitvoering van het GLP toezicht.

Op verschillende dossiers coördineer je de werkzaamheden en zorg je voor de continuïteit. In een coördinerende rol ben je in staat de regie over complexe en multidisciplinaire toezichtprojecten te voeren. Je bent daarbij alert op mogelijke consequenties van politiek en/of internationaal gevoelige aard. Samen met twee senior inspecteurs ben je verantwoordelijk voor de planning en organisatie van het toezicht. Je neemt besluiten op basis van uitgevoerde inspecties over de GLP status van bedrijven en studies.
Je werkt graag samen met anderen, neemt in teamverband een actieve rol aan en werkt makkelijk onder tijdsdruk.

Functie-eisen
Wie ben jij?
Je hebt een onafhankelijke blik en je hebt zin om met overtuiging en drive te gaan werken aan het doel van de IGJ: verbetering van de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen en andere producten op de Nederlandse en Europese markt. Daarbij handel je naar ons motto: duidelijk, onafhankelijk en eerlijk.

  • Je beschikt over een voltooide natuurwetenschappelijke academische opleiding (chemie, farmacie, biologie), je bent bij voorkeur gepromoveerd en hebt ruime onderzoekservaring, bijvoorbeeld met experimenteel biologisch onderzoek;
  • Je beschikt bij voorkeur over relevante kennis en aantoonbare praktijkervaring op het gebied van GLP en hebt belangstelling voor organisatiekunde;
  • Je hebt gevoel voor zowel de ontwikkelingen binnen de organisatie als in het politiek/maatschappelijke veld;
  • Je begrijpt de impact die inspectiebeslissingen hebben en kunt hier zelfstandig en proactief mee omgaan;
  • Je werkt met in- en externe partijen constructief en verbindend samen en beschikt tegelijkertijd over een kritische en onafhankelijke opstelling;
  • Je staat stevig in je schoenen, straalt gezag uit en kunt partijen bij elkaar brengen;
  • Je blijft ook onder moeilijke omstandigheden professioneel oordelen en handelen.

 
Arbeidsvoorwaarden
Salarisniveau: schaal 14
Salarisomschrijving: Je salaris bedraagt minimaal € 4831,23 en maximaal € 7096,00 salarisschaal 14 CAO Rijk, op basis van 36 uur.
Maandsalaris: Min €4.831 – Max. €7.096 (bruto)
Dienstverband: Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Contractduur: -
Minimaal aantal uren per week: 36
Maximaal aantal uren per week: 36

Overige arbeidsvoorwaarden
Naast je salaris bieden wij je verschillende secundaire arbeidsvoorwaarden:

  • De mogelijkheid om extra vakantiedagen op te bouwen;
  • Een IKB-budget, dit bedraagt 16,37% van het jaarsalaris. In dit budget zijn de vakantie-uitkering en eindejaarsuitkering opgenomen. Iedere maand bouw je een deel van het IKB-budget op. Dit opgebouwde budget kun je gebruiken voor o.a. deelname aan fitness;
  • Een pensioenregeling bij het ABP;
  • Een volledige vergoeding woon-werkverkeer met het OV (2e klasse);
  • De mogelijkheden voor opleidingen, trainingen en coaching;
  • 166 vakantie-uren bij een fulltime aanstelling (144 wettelijke vakantie-uren en 22 IKB-uren);
  • 60% betaald ouderschapsverlof;
  • Een laptop en smartphone.

 
Bijzonderheden

  • De eerste ronde selectiegesprekken is gepland op vrijdag 7 juni a.s. (middagdeel). De vervolggesprekken vinden plaats op dinsdag 8 juli a.s. (middagdeel). De gesprekken zullen plaatsvinden middels het videovergaderingssysteem Webex;
  • Een functiegericht assessment maakt onderdeel uit van de selectieprocedure en vindt plaats op maandag 24 juni a.s..
  • In deze functie werk je met vertrouwelijke informatie, daarom vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties. Daarnaast heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig;
  • Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ kennis en expertise breed gedeeld wordt. Je werkt voor de afdeling Farmaceutische Producten. Waar nodig zal/kan er IGJ-breed een beroep worden gedaan op jouw kennis en competenties;
  • Je volgt een Rijksopleiding voor startende inspecteurs, waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Ook neem je deel aan interne IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor (beginnende) inspecteurs. Het eerste jaar kent 18 opleidingsdagen.

 
Digitaal solliciteren
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Is dit uw nieuwe uitdaging?

Nu solliciteren Vacature mailen Vacature printen

Gerelateerde vacatures op Medische banenbank | Werk(t) in zorg en welzijn

  • Hou mij op de hoogte van nieuwe vergelijkbare vacatures

    Stel JobAlert in!